近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步规范医疗行为，促进相关耗材合理使用，保障医疗质量安全，维护患者健康权益，我委组织制定了《冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范（2022年版） ……
新华社北京3月20日电近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《关于加强科技伦理治理的意见》全文如下。科技伦理是开展科 ……
国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）的通告 为进一步加强无源 ……
3月15日，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日，国家药监局已批准12个新 ……
为全面反映2021年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2021年）》。一、医疗器械不良事件监测工作概况2021年，我国医疗器械不良事件 ……
为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署，扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求，国 ……
为进一步规范体外诊断试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料 ……
一、引言 ……
为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检 ……
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