本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年12月1日至12月26日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.关于公开征求 ……
各相关单位：《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日在中国正式生效，自2021年1月1日起，我国禁止进出口含汞体温计和含汞血压计；自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。 ……
210亿美元 雅培收购癌症早筛巨头ExactSciences2025年11月20日，全球医疗巨头雅培(Abbott)正式宣布以210亿美元（约合人民币1493亿元）全现金收购癌症早筛龙头企业 ……
习近平对中央企业工作作出重要指示强调充分认识职责使命更好服务党和国家工作大局为中国式现代化建设贡献更大力量李强出席中央企业负责人会议并讲话新华社北京12月23日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主 ……
中共中央政治局召开会议研究部署党风廉政建设和反腐败工作中共中央总书记习近平主持会议中共中央政治局12月25日召开会议，听取中央纪委国家监委工作汇报，研究部署2026年党风廉政建设和反腐败工作。中共中央 ……
2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 《意见》明确5方面24条改革举措，包括加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评 ……
各会员单位及相关单位：由分会组织制修订的T/CAMDI134.1—2025《医疗器械用高分子材料和包装材料老化试验指南 第1部分：老化试验方案设计》等十项团体标准经分会技委会审定、中国医疗器 ……
笔者根据公示内容统计，2025年度创新医疗器械特别审查申请审查结果共计104项，涵盖第1号至第12号公告批次。2025年度创新医疗器械特别审查公示呈现三大特征。其一，产品覆盖心血管、神经、肿瘤、眼科等 ……
各相关单位、委员及专家：根据中国医疗器械行业协会人因工程专业委员会年度工作安排，现定于2026年1月23日至25日在四川省成都市举办医疗器械可用性工程培训研讨会暨2025年度中国医疗器械行业协会人因工 ……
中国医疗器械产业在政策支持、技术创新与需求引领的多重驱动下，实现了从规模扩张到质量升级的跨越式发展。如今，面对健康需求升级与科技革命浪潮，产业正迎来高质量发展的全新阶段。一、产业发展现状：从规模扩张到 ……
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