随后，中国医疗器械行业协会杨晓芳秘书长致辞。杨秘书长指出“让科学数据支撑产品价值”是国家药品监督管理局（NMPA）今年发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》的宗旨，希望产业界、学术界与临床界形成更紧密的协同，共同推动我国血管创新医疗产业的规范化和高质量发展。她衷心祝愿本次会议圆满成功，各位专家收获满满、合作共赢。

最后，国家心血管疾病临床医学研究中心副主任、国家心血管病中心医学统计部主任、中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会主任委员李卫教授致辞。李卫教授感谢郭伟主任团队搭建了血管创新大会这一多学科交叉平台，感谢中国医疗器械行业协会原会长姜峰博士10年前推动成立医学数据分析专业委员会。并表示，过去十年，我国血管外科器械经历了从跟跑、并跑到今天部分领域领跑的跨越；当前行业挑战已从“做出产品”转向“科学高效地证实产品的临床价值”，高水平统计方法学是产品转化的关键支撑。希望与会专家充分交流研发转化中的难点、痛点和关键点，助力创新器械早日上市，惠及广大病患。

本次会议设三场专题会议，各场次均设置充分讨论环节，促进临床、产业及统计方法学等多方思想碰撞。

第一场主持人有由国家心血管病中心医学统计部主任李卫教授、北京泓润健康科技有限公司总经理左霖先生。首先，来自首都医科大学宣武医院的李明教授，从临床视角分享静脉血管诊疗展望与挑战，阐述脑静脉与动脉的结构功能差异，介绍团队研发的动态可调节取栓装置，可将手术时间从4-6小时缩短至30分钟，相关成果发表于《National Science Review》和《Stroke》。其次，来自北京弘海微创科技有限公司的刘国华总监，从产业视角分享静脉血管诊疗的应用与挑战，回顾与宣武医院合作研发颅内静脉取栓器械从课题申报、获国家“绿色通道”、完成注册临床并提交申报的全过程，提出创新医疗器械需构建医工融合闭环，并分析创业公司在人才、资源、管理上的挑战。最后，来自国家心血管病中心医学统计部的朱映璇博士，就静脉血管治疗临床试验设计的统计学考虑进行了讲解，并强调应优先采用随机对照的试验设计。

第二场主持人由首都医科大学附属北京安贞医院药事部主任仇琪教授、国家心血管病中心医学统计部副主任王杨教授主持。中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科副主任贾鑫教授从临床实践视角出发，围绕血管外科诊断效率痛点，阐述人工智能的应用前景，强调人机协同是理想模式，提示需警惕算法幻觉与伦理合规风险；中国医学科学院阜外医院科技成果转化办公室副主任、北京艾斯坦得医疗科技有限公司欧阳晨曦教授结合自身医工转化与创业实践，分享人工智能在血管疾病诊断、健康管理中的应用趋势，为器械创新与健康管理融合提供前瞻性思路。国家心血管病中心医学统计部程序负责人赵延延从统计学视角系统讲解 AI 血管创新器械临床试验的设计类型、对照选择、评价指标、样本量计算等核心要素，区分诊断类与治疗类器械设计策略，强调随机对照试验的金标准地位。

第三场主持人由中日友好医院总药师、临床医学研究所副所长刘丽宏教授、北京京瑞天合医药科技发展有限公司创始人刘雪杉总裁和金仕生物科技（常熟）有限公司创始人钟声平博士。首先，来自上海中医药大学附属龙华医院血管外科主任施娅雪主任医师从临床实践出发，梳理生物型人工血管的发展历程，介绍同种异体、异种异体及组织工程等不同类型生物型人工血管的优势与局限性，为人工血管的临床价值评估提供参考。随后，海迈医疗科技（苏州）有限公司创始人邱雪峰教授结合企业研发实践，分享国产生物型小口径人工血管研发突破与临床进展，展示了国产器械在材料特性、抗钙化、耐穿刺等方面的优势，剖析临床试验设计中的对照选择、评价指标、样本量设定等关键问题。首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构医学统计负责人刘之光副研究员从统计学视角，围绕人工血管临床试验研究问题定位、设计类型、人群分析集界定、终点指标判定等核心要素，阐述人工血管创新器械临床试验的统计学要求，并结合国际著名人工血管临床试验案例，深刻剖析了监管审评过程中的常见争议点及教训，强调统计学在创新临床试验设计过程的预设性、实施过程的透明性及全生命周期证据生成过程中的重要性。

本次会议全面展现了我国血管外科在静脉血管器械、人工智能诊断器械及生物型人工血管等领域的最新研究进展与临床试验设计能力。作为连接产业、临床与学术的重要平台，中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会将继续推动创新医疗器械的科学评价与规范发展，助力更多具有自主知识产权的优质产品尽早上市惠民，为全球血管健康事业贡献中国方案与中国智慧。