各有关单位： 医疗器械作为国家严管的产业，其有关政策法规密集出台，变更频繁。为了更好的服务业界，中国医疗器 ……
内容提要：整理、分析美国医疗器械风险评估、管理边界划分等相关法规与指南文件，对医用软件类产品定义范围的新调整、医用软件功能的新描述、多功能产品的监管思路、监管执行措施等方面内容展开深入探究，重点聚焦该 ……
新GMP下，企业最缺的不是文件，是数据能“自己说话”？新版《医疗器械生产质量管理规范》已由国家药监局发布，并将于2026年11月1日起施行；新版规范是在2014版基础上的修订，进一步强化医疗器械企业质 ……
栏目说明： 医疗器械行业作为国家重点关注领域，近年来相关政策法规密集出台，持续规范行业健康发展。为搭建政府 ……
2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，树立和践行正确政绩观，按照党中央、国务院决策部署，持续 ……
新华社北京6月4日电题：共建天蓝地绿水清的美丽家园——践行习近平生态文明思想的时代答卷新华社记者6月5日是世界环境日，今年我国环境日主题为“全面绿色转型，共建美丽中国”。“生态文明建设功在当代、利在千 ……
新华社北京6月2日电题：以开放创新应对全球贸易变局——践行习近平经济思想推动贸易强国建设迈出新步伐新华社记者谢希瑶、邹多为“要加快建设贸易强国，升级货物贸易，创新服务贸易，发展数字贸易”“逐步变大进大 ……
新华社北京6月1日电题：创造属于我们这个时代的新文化——习近平文化思想引领文化传承发展开创新局面新华社记者杨湛菲、邢拓2023年6月2日，习近平总书记在文化传承发展座谈会上发表重要讲话，深刻阐释中华文 ……
近日，市场监管总局（国家反垄断局）发布《中国反垄断执法年度报告（2025）》，主要包括特辑、全年工作综述、监管执法成效、法治建设、公平竞争政策实施、竞争宣传倡导、国际交流合作和地方工作等内容。报告指出 ……
内容提要：核酸提取是分子生物学检测中样本处理的核心前提步骤，其质量直接决定下游聚合酶链反应、测序、基因编辑等技术的准确性与可靠性。文章综述了核酸提取技术的发展历程及质量控制要求，并结合我国体外诊断试剂 ……
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