尊敬的医疗器械行业同仁： "十四五"时期，我国医疗器械行业已实现创新发展与产业升级的阶段性突破。国家"十五 ……
1案情A市药品监管部门在监管中发现，B医疗机构使用的C企业生产的全玻璃注射器，其外包装标示执行标准为YY1001.1—2004，生产日期为2026年6月1日。C企业提供的产品注册证显示批准日期为202 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
习近平党建思想，是习近平新时代中国特色社会主义思想的重要组成部分，是加强新时代党的建设的根本遵循。要深刻 ……
2026年以来，面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险等多重挑战，中国医疗器械外贸依托稳固的产业根基与供应链韧性，始终保持平稳运行态势。据中国医药保健品进出口商会统计，202 ……
据众成数科统计，2026年上半年医疗器械领域投融资活跃度持续攀升，累计发生融资事件361起，披露金额达百亿元级，行业资本向创新技术端与成熟产业化项目双向集中。从整体来看，上半年大额融资与IPO过会并行 ……
内容提要：通过整理欧盟现有增材制造医疗器械监管政策及相关研究工作，归纳其监管思路，分析新技术应用带来的监管挑战及应对策略，探讨欧盟在医疗器械监管框架下对增材制造医疗器械的监管实践。研究发现，欧盟行业从 ……
2026年半年报披露季进程过半，A股、港股国内医疗器械上市企业及跨国器械巨头半年报陆续发布。综合Wind金融终端、东方财富网及各企业财报，从已披露业绩的企业来看，上半年全球医疗器械行业呈现“国产创新放 ……
2026年8月5日，中国医疗器械行业协会智能制造与智慧监管分会（以下简称“分会”）换届会议暨第二届一次委员大会以线上形式顺利召开 ……
各相关单位、行业专家及业界同仁： 随着“健康中国”战略的深入推进和人口老龄化进程的加快，康复医疗器械产业迎 ……
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