01政策支持情况2025年1月5日，国家发展改革委、财政部发布《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》，进一步加大补贴力度，推进医疗设备在内的多行业设备更新。图1国家发展 ……
（有效期至2030年8月31日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》的通知机关各处、各相关直属单位： ……
十二位资深医械专家领航“法规知识星球MedGalaxy”封测*法规知识星球封测专家团成员（排名不分先后）“法规知识星球MedGalaxy”简介在当今医疗器械行业，国内外法规体系庞杂且更新迭代频繁，企业 ……
各含汞医疗器械生产企业： 《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日在中国等缔约方正式生效。自2021年1 ……
各有关单位： 德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会（MEDICA）被公认为世界上专业性最强影响力最大的医疗器械综合性展会，是国内医疗器械生产、经营厂 ……
为深入贯彻落实党中央、国务院关于推进高端创新医疗器械产业高质量发展的决策部署，在国家药品监督管理局的指导 ……
各有关单位与个人： 《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日在中国等缔约方正式生效。自2021年1月1日 ……
各会员及相关单位：国药励展旗下“中国国际医疗器械设计与制造技术展览会”（ICMD）将于2025年9月26-29日在中国进出口商品交易会展馆（广州）举办。ICMD展会专注于医疗器械制造上游产业，参展商涵 ……
人工智能医疗器械包括本身即为医疗器械的人工智能独立软件(AISaMD)和含有人工智能软件组件(AISiMD)的医疗器械。从医疗器械产品注册角度，AISaMD可以直接注册，AISiMD需随产品进行整体注 ……
数据说明：本文重点对医疗设备热门领域产品注册数据进行回顾与统计分析，以期洞察2025年上半年产品注册情况。热门领域包括：【医学影像、放射治疗设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持类装备】，细分品种 ……
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