2026年以来，面对国际环境复杂多变、关税政策波动频繁及地缘摩擦导致的供应链风险等多重挑战，中国医疗器械外贸依托稳固的产业根基与供应链韧性，始终保持平稳运行态势。据中国医药保健品进出口商会统计，2026上半年，我国医疗器械进出口总额达425.5亿美元，同比增长3.5%，在全球市场波动中站稳脚跟。其中，出口额271亿美元，同比增长12.4%；进口额154.6亿美元，同比下降9%。上半年实现贸易顺差116.4亿美元。

一、出口持续增长，外需稳中有升

从月度出口数据来看，2026年上半年，我国医疗器械出口除3月受春节停工、物流短期扰动因素影响外，其余月份均保持同比增长态势，表明行业外需基本盘总体稳固，韧性较去年明显增强。

数据来源：中国医药保健品进出口商会根据中国海关数据统计，下同

二、出口结构持续优化升级

从主要细分类别来看，2026上半年，五大类别产品出口均实现了较为显著的增幅。耗材、诊疗设备两大核心品类占比同步提升，出口重心进一步向高附加值诊疗器械、介入耗材倾斜，产业升级特征较去年更为突出。

2026年上半年我国医疗器械出口细分类别统计

上半年，医院诊断与治疗类产品的出口额达128.5亿美元，同比增长14.4%。该品类占总出口47.4%，是第一大出口支柱，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，品类内部结构高端化提速。其中X射线断层检查仪、闪烁摄影装置、治疗用呼吸器具、内窥镜、人造关节、核磁共振成像装置、有创式和无创式呼吸机、光学显微镜、其他人造人体植入物、基因测序仪以及手术机器人等高科技产品出口额实现大幅增长。总体上，随着我国医疗技术创新与制造能力的提升，医院诊疗产品继续凭借其卓越的性价比在全球市场中渗透，并向技术密集型持续转型，不断提升行业的国际竞争力。

一次性耗材出口额达61.6亿美元，同比增长17.1%，占出口总额22.7%，占比提升0.9%，是占比提升幅度最高细分赛道。其中，橡胶手套、针头、导管、血管支架以及其他人体支架等产品增长明显，拉动整体增速高于行业均值。

上半年，保健康复用品出口额达49.9亿美元，同比增长6.3%。其中，按摩器具扭转去年下跌趋势，同比增长5.9%，实现量价齐增。矫形或骨折器具、残疾人车、携带或植入器具等产品增长超两位数。

医用敷料类产品出口额达到20.7亿美元，同比增长2.3%。高端功能性医用敷料和急救产品出口增速继续领先；橡皮膏、渐紧压袜类及产品出口增长势头强劲，实现两位数以上高增长。

上半年，口腔设备与材料依旧延续显著增长态势，出口额达10.3亿美元，同比增长14.9%。其中，牙科影像设备、种植耗材增速较 2025同期翻倍，普通牙科手术器具、成品假牙等大众口腔耗材出口同步大幅放量。

三、市场多元化布局，产品价值壁垒加速构建

2026年上半年，我国医疗器械出口延续以欧美日为主导的格局，对前十大伙伴国出口额占全球贸易总额逾五成。其中，美国以53.7亿美元（占出口总额19.8%）稳居首位，对美出口同比增长4%，市场份额较2025年同期收缩1.64个百分点。俄罗斯提升幅度最大，由2025年第7位跃升至2026年第4位，增速26.8%。在国产自主创新支撑下，基因测序仪、离心机、显微镜等外科精密仪器以及按摩、矫形器具等产品对美出口均扭转下降趋势，出口额显著增长。同类产品在认证壁垒严苛的德国、英国等发达市场亦同步增长，反映国产器械在高门槛发达市场的市场竞争力持续提升，市场拓展势头向好。结合新兴市场的稳健增长，技术破局和市场多元化已成为中国医疗器械出海的核心动能。

2026年上半年我国医疗器械前十大出口市场

在传统市场稳健增长的同时，中国医疗器械行业正在加速布局新兴地区。受益于新兴市场医疗需求升级与“一带一路”共建国家合作深化，国产医疗器械对东盟、拉美、中亚等市场的渗透率不断提升，出口市场愈发多元化。

2026上半年，我国医疗器械对东盟十国的出口额为29.3亿美元，同比增长9.7%，对十国出口全部实现正增长。其中，对越南出口5.4亿美元，同比增长6.8%；对泰国出口4.9亿美元，同比增长0.8%；对菲律宾出口4.8亿美元，同比增长12.2%；对马来西亚出口4.7亿美元，同比增长19.9%；对新加坡出口4.3亿美元，同比增长3.5%；对印度尼西亚出口4亿美元，同比增长25.1%。印尼、缅甸、文莱的高增长主要源于当地基层医疗、康养设备采购扩容。

四、国产替代趋势持续，自主创新深化重构进口格局

2026年上半年，我国医疗器械进口额延续下行趋势，总额达154.6亿美元，同比下降9%，下滑幅度较2025上半年收窄。在国产创新技术升级与政策引导双重驱动下，国产替代格局加速从中低端耗材向高端设备领域跃迁：体外诊断试剂作为第二大进口品类，进口额同比下降15.4%，主因IVD国产化率提升及集采政策倾斜；医用影像设备替代尤为显著，彩色超声波诊断仪进口额同比缩减15.8%、核磁共振装置同比下降42%、X射线应用装备进口额同比骤降41.8%。可以看出，国产替代主战场正在逐步转向医疗器械的前沿领域，例如高阶影像系统以及其他高附加值产品。医疗、外科或兽医用仪器及器具、眼镜、口罩、注射器、以及药棉纱布绷带等产品进口额增长显著。

2026年上半年我国医疗器械进口细分类别统计

2026年上半年，美国、德国、日本仍是我国医疗器械前三大进口来源国，合计占比44.9%，较上年同期下降4.7个百分点，进口来源分散化趋势比去年更显著，自美、德、日三国的进口额同比均下降。

在进口额排名前十的国家/地区中，我国医疗器械自爱尔兰和瑞士的进口额同比增长，其余市场均出现不同程度下滑，其中美国、德国、韩国进口额同比下降超两位数。值得注意的是，上半年，我医疗器械自东南亚地区的进口增速明显，从东盟十国进口额达15亿美元，同比增长23.7%，主要为零部件、低端耗材。反映出东南亚RCEP区域一体化红利、以及中国企业的主动海外产能布局等全球产业链重构的深层动力。

2026年上半年我国医疗器械前十大进口市场

五、国际环境复杂变幻，“技术创新+全球化生态”新格局

当前，国际局势以及外贸环境复杂变幻、国际关税政策反复无常、全球地缘政治摩擦持续发酵，贸易限制措施及非正常竞争手段层出不穷，致使全球经济增长的不确定性显著增强。一方面，欧美监管壁垒加速升级，欧盟强化供应链安全审查，叠加中美高关税对低值耗材出口和高端核心部件进口的双向挤压，显著抬高了我国医疗器械企业出海合规成本与供应链风险。另一方面，我国企业加速开辟新兴市场，依托“一带一路”与RCEP框架，东盟、拉美等新兴市场对中国医疗器械的进口需求保持两位数增长，医疗贸易通道持续拓宽。

总体来看，在当前的复杂环境下，我国医疗器械行业始终坚持技术创新与全球化战略，加速高端化转型进程和出口市场多元化布局。据国家药监局统计数据，2026上半年，我国有1595个第三类医疗器械获批上市，其中国家级创新医疗器械42个，包括植入式脑机接口手部运动功能代偿系统、自膨式单铆可降解房间隔缺损封堵器等 “全球首款”创新产品。政策方面，今年3月新版《对外贸易法》正式施行，以法律形式明确支持医疗数字化服务出口、绿色医疗器械贸易。当前，越来越多的国产医疗器械企业通过营销国际化与服务本地化深耕海外市场，加快海外本地化布局。我国医疗器械行业坚持以创新技术突破和全球化生态协同为驱动，在国际竞合新局中重塑产业话语权，开启从“产品输出”迈向“能力输出”的高质量发展新篇章。

来源：中国医药保健品进出口商会