2026年半年报披露季进程过半，A股、港股国内医疗器械上市企业及跨国器械巨头半年报陆续发布。综合Wind金融终端、东方财富网及各企业财报，从已披露业绩的企业来看，上半年全球医疗器械行业呈现“国产创新放量、全球化提速，跨国企业深耕本土、优化产品结构”的结构性分化格局。

本报记者梳理部分已发布半年报的企业财务数据（见附表）发现，跨国巨头凭借多元化布局与全球化协同保持稳健增长，但内部已现明显分化；中国本土企业则因创新能力与战略路径不同，在技术迭代加速、市场竞争深化的背景下，行业正从规模扩张转向综合竞争，技术创新与全球化布局成为破局关键。 

从全球维度看，头部企业普遍实现营收与利润双增长，但增长动能已发生结构性变化。美敦力四大业务全线增长，心血管业务增速领跑。雅培医疗器械业务占比近半，第二季度诊断板块受益于并购整合表现尤为突出。强生医疗科技基于上半年强劲势头已将全年营收指引上调，有望突破千亿美元大关。

心血管业务成为最强增长极，脉冲电场消融等新技术产品放量显著，全球心血管业务格局初显。而传统诊断业务则因市场格局变化出现分化，雅培诊断板块凭借并购整合实现增长，西门子医疗诊断业务则因组合调整承压，反映出细分赛道头部集中的竞争态势。

在中国市场，跨国企业表现迥异。西门子医疗中国区营收有所下降，企业表示将持续扩大上海本土研发生产基地产能，针对国内基层临床需求开发定制化影像设备。飞利浦在高端心脏超声等领域保持技术领先，同时依托家用医疗、数字化慢病管理等产品在消费医疗领域形成差异化布局。GE医疗中国区常规CT、DR等标准化设备市场竞争加剧，企业重心转向超高端核磁、重症监护生命支持设备等。

罗氏诊断持续扩大苏州生产基地产能，同步将多款全球前沿肿瘤早筛诊断设备引入国内申报注册。强生医疗亚太区整体收入稳健增长，国内重点布局电生理、微创外科高端创新耗材，同步推进本土研发中心建设。美敦力持续引入左心耳封堵、脉冲电场消融等国内尚未充分普及的创新器械，以高壁垒新品优化国内收入结构。奥林巴斯消化内镜高端设备保持稳定市场份额，但中低端内镜市场国产厂商快速崛起；直觉外科腔镜机器人国内中标规模阶段性调整，企业加快推进本土临床培训与产品适配。

多家跨国巨头加速研发中心、生产基地和本土合作布局。分析人士指出，跨国企业在中国市场的胜负手已从“品牌溢价”转向“本土化速度”和“技术代际差”的维持能力，过往依托进口溢价、渠道垄断的发展模式已难以适应当前国内市场环境。

需要关注的是，在集采扩围与国产替代的影响下，跨国器械企业在华经营已告别高增长时代。近年来，从冠脉支架、人工晶体到化学发光试剂，多轮集采持续推进，跨国企业在华产品定价体系与渠道结构相应承压，不同企业因产品组合差异，在华业务利润率走势呈现分化。如何在中国这一全球第二大医疗器械市场中重构竞争力，平衡“以价换量”与利润留存之间的关系，是摆在跨国企业面前的一道考题。

中国本土企业的分化图谱更为鲜明。处于创新产品收获期的企业，凭借差异化产品线和精细化成本管控，实现利润增速超营收增速，体现出“创新驱动高附加值”的经营韧性。北交所企业爱伦医疗受益于老龄化社会需求，康复护理产品增速亮眼。国产介入耗材龙头赛诺医疗冠脉业务持续放量，神经业务板块高端新品销量增长显著，叠加成本管控与研发效率提升，利润实现增长。血糖监测领域龙头三诺生物境内市场增速明显快于海外，本土需求依然旺盛。

尽管迈瑞医疗与联影医疗的半年报尚未正式披露，但从一季度表现及公开信息来看，大型医疗设备龙头同样展现经营韧性。2026年第一季度，迈瑞医疗海外营收占比已超过半数（达53%），欧洲、东南亚等区域需求持续释放，一定程度上平滑了国内市场的周期性波动。联影医疗方面，多款新一代超高场核磁、高端数字化CT已完成注册上市，持续填补国内高端影像设备自主供给短板。

创新手术器械领域迎来商业化盈利拐点。微创机器人业绩预告显示实现半年度盈利，核心产品海外销售收入同比增幅超四倍。内镜赛道国产替代进程提速，开立医疗、澳华内镜中标规模显著增长；血透赛道惠泰医疗、山外山表现突出，基层透析中心建设带动设备与耗材同步放量。

然而，并非所有本土企业都分享到了行业增长的红利。国产医学影像老牌企业万东医疗半年度亏损。分析人士表示，其核心原因在于，在市场竞争加剧的背景下，企业主动采取“以价换量”策略，中标量大幅增长，但公立医院采购验收周期拉长导致收入确认滞后，成本与收入的跨期错配使得当期利润承压。这本质上是企业在行业转型期从“高毛利、小批量”模式向“低毛利、大规模”模式切换过程中的阶段性阵痛。面对市场竞争压力，万东医疗正将战略重心转向“向上游延伸、攻克核心部件”，聚焦CT影像核心部件的自主研发制造。

IVD领域同样经历深刻洗牌。体外诊断板块分化明显，新产业化学发光设备海外装机量稳步增长；传统生化、常规免疫诊断赛道市场竞争充分，中小厂商批量退出，行业从“跑马圈地”进入“精耕细作”阶段。

业内人士表示，医疗器械竞争的本质已从“整机组装”转向“核心部件自研”和“数字化赋能”。当前，影像设备的关键探测器、CT球管，以及介入器械的高分子材料、精密编织技术，仍是制约国产高端产品性能突破的关键环节。部分头部企业已通过设立子公司、并购海外技术团队等方式，在上述核心部件领域加速自研布局，预计未来几年有望迎来核心部件国产化的关键突破。

从增长动能看，下半年两大主线趋势明确：一是国产创新替代纵深推进，高端影像、微创介入、手术机器人、超声内镜等高壁垒赛道注册产品持续扩容，国产设备在三级、基层医院采购占比将持续提升；二是全球化业务持续放量，头部企业海外渠道布局成熟，东南亚、拉美、中东等基层医疗建设带动设备耗材出口持续增长。

总而言之，2026年上半年医疗器械行业的分化并非终点，而是新竞争逻辑的开端。持续研发投入、核心部件自研能力、全球化运营能力将成为区分企业长期发展空间的核心标尺。

同时也要客观看到，在集采常态化与创新投入持续加大的双重背景下，行业短期内仍面临一定的价格调整压力与研发回报周期拉长的挑战。部分企业在从“高毛利、小批量”向“低毛利、大规模”模式转型过程中，需在规模扩张与利润留存之间审慎权衡，避免陷入单纯以价换量的竞争困局。

来源：医药经济报