医疗器械标准与分类管理转发山东省医疗器械和药品包装检验研究院关于开展口腔材料和器械领域强制性国家标准实施情况问卷调查的通知 (2024-07-22)转发山东省医疗器械和药品包装检验研究院关于 ……
为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2023年6月1日至2024年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年7月1日，75个新版GB9706系列标 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年6月3日，75个新版GB9706系列标 ……
各有关单位及个人：根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及相关要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心结合前期征集的调整意见，组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》部分内 ……
各相关单位：行业标准为YY/T 1611—2018《人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）》，该标准于2018年12月20日发布，2020年1月1日实施。为做好医疗器械标准实施评价工作 ……
各相关单位：为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，SAC/TC99现公开征集2024年度制修订标准项目(见附件1)的参与起草及试验验证单位，符合条件的 ……
各有关单位：根据医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位2024年标准起草及验证工作的需要，为广泛吸收各利益相关方参与标准制修订工作，凝练形成广泛共识，充分保障标准质量，推动标准后续应用实施，参照《医 ……
为贯彻落实《国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》（国药监械注〔2023〕16号）， ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年4月1日，75个新版GB9706系列标 ……
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