根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类 ……
医疗器械标准与分类管理转发SAC/TC10/SC4关于征集2024年度物理治疗设备领域拟制修订医疗器械行业标准计划项目参与单位的通知 (2024-03-19)转发SAC/TC110/SC2关 ……
各有关单位:根据2024年医疗器械标准起草工作安排,现公开征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:一、标准制修订项目序号 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2024年3月1日,75个新版GB9706系列标 ……
各有关单位:根据2024年医疗器械标准起草工作安排,现公开征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:一、标准制修订项目序 ……
各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
各相关单位及个人:根据《国家标准管理办法》、《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号,以下简称《规范》)的要求,本着公开、透明、高 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2024年2月2日,75个新版GB9706系列标 ……
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:标准起草单位登记表.doc 附件3:医疗器械国内外标准对比分析表.xlsx 附件4:适用产品清单.x ……
【附件】 附件1:医疗器械标准化技术归口单位专家登记表.docx来源:中国食品药品检定研究院……