我国医用机器人标准体系建设稳步推进，近期在关键技术领域实现标准突破。

10月5日，国家标准化管理委员会正式下达《采用机器人技术的医用电气设备远程传输通用要求》与《采用机器人技术的医用电气设备术语和分类》2项国家标准计划项目，均由中检院作为第一起草单位制定。上述标准将有效规范远程操作场景下医用机器人技术的通用要求和基础术语，为产业发展筑牢基础。

在推进新标准制定同时，现有标准体系建设成果初显。中检院器械所已组织起草医用机器人领域行业标准8项、国家标准3项，4项已发布。这些标准系统性覆盖基础标准、安全要求、产品与性能规范、部件及附件、系统集成五大核心板块，形成完整的标准体系框架；从产品应用维度，更是精准涵盖骨科手术导航机器人、腹腔内窥镜手术系统、下肢外骨骼机器人、血管介入机器人等主流品类，同时纳入手术机器人可用性评估等关键技术要求，实现从“基础通用”到“产品专用”的全场景覆盖。这标志着我国初步构建起贯穿医用机器人全生命周期的标准化支撑网络，为产业的持续健康发展提供了有力保障。

中检院器械所作为医用机器人标准化技术归口单位秘书处，将进一步完善标准体系覆盖范围，有力推动远程机器人、脑机接口康复机器人等细分领域的技术规范与质控，助力我国在机器人交叉医疗技术领域的标准化工作迈上新台阶，构建覆盖产品全生命周期的标准体系，为产业高质量发展筑牢根基。 

（孟祥峰）

来源：中国食品药品检定研究院