2020年,国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,严格落实“最严谨的标准”要求,统筹推进疫情防控和监管工作,大力推动医疗器械标准化各项工作,为医疗器械 ……
转发关于征集2022年度医用生物防护产品标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年全国医用体 ……
【附件】 附件1:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》征求意见稿.docx 附件2:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》编制说明.doc 附件3:《牙科旋转器械牙科种植手术用 ……
关于征集2022年医用机器人领域标准立项提案的函为做好2022年医用机器人标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《原国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号》(以下简称《规范》 ……
为做好2022年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号》(以下简称《规范》),现向各位专家、观察员及相关单位征集202 ……
转发中检院关于征集2022年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx转发中检院关于征集2022年度医用增材制造技术标准预立项提案的通 ……
【附件】 附件1:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准编制说明.pdf 附 ……
我单位已完成C反应蛋白(CRP)国家标准品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年12月28日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。品种信息及联系方式见下表。 ……
附件: 附件1:《医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备基本安全和基本性能专用要求》项目建议书及草案.pdf 附件2:《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定》 ……
我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下 ……