为做好2022年人工智能医疗器械标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号》（以下简称《规范》），现向各位专家、观察员及相关单位征集202 ……
转发中检院关于征集2022年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx转发中检院关于征集2022年度医用增材制造技术标准预立项提案的通 ……
【附件】 附件1:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》推荐性国家标准编制说明.pdf 附 ……
我单位已完成C反应蛋白(CRP)国家标准品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月28日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。品种信息及联系方式见下表。 ……
附件： 附件1:《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备基本安全和基本性能专用要求》项目建议书及草案.pdf 附件2:《眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定》 ……
我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示，征求意见，详见附件。请于2020年12月13日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下 ……
【附件】 附件1:《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》项目建议书及草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》项目建议书及草案.pdf ……
2020年11月9日至11月12日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）采取网络视频会议形式召开2021年度医疗器械行业标准制修订项目立项工作会议。国家药品监督管理局医疗器械 ……
2020年11月4-5日，我院医疗器械检定所在京组织召开“医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位年会暨行业标准审定会”。来自国家药监局、国家局医疗器械技术审评中心、医疗器械检验机构、相关生产企业、 ……
各有关单位及个人：为进一步做好2021年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化（分）技术委员会或技术归口单位上报的156项2021年医疗器械行业标准立项申请项目（见附件1）公开征求意见 ……
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