各有关单位及个人：根据医疗器械行业标准制修订计划，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，现就《医疗器械唯一标识与载体表示》推荐性行业标准（征求意见稿）公开征求意见。建议本标准的实施时间为2022 ……
现发布《凝血因子活性测定技术标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST220—2021凝血因子活性测定技术标准（代替WS/T 220—2002）WST785—2021人类白细胞抗原基因分型 ……
【附件】 附件1:《钛及钛合金牙种植体》征求意见稿.pdf 附件2:《钛及钛合金牙种植体》编制说明.pdf 附件3:《钛及钛合金牙种植体》意见反馈表.doc 附 ……
2021年8月30日，国际标准《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基 ……
8月24日—25日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）组织召开2021年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会线上会议。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元，医疗器械注册管 ……
转发关于征求《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》等3项标准征求意见的通知【附件】 附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械风险管理 ……
各有关单位及个人：国家药品监督管理局要求，由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗器械分类技术委员会放射治疗和医用成像器械专业组对“医用射线防护喷剂”产品的管理属性进行研究。 ……
【附件】 附件1:《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》征求意见稿.docx 附件2:《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》编制说明.doc 附件3:《探测器阵列剂量 ……
转发关于对《医用正压防护服》等3项行业标准征求意见的通知【附件】附件1:《医用正压防护服》征求意见稿.pdf附件2:《医用正压防护服》编制说明.pdf附件3:《医用正压送风式呼吸器》征求意见稿.pdf ……
转发中检院关于征求《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等2项行业标准草案意见的通知【附件】附件1:《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》征求意见稿.pdf附件2: ……
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