为做好2021年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《原国家食品药品监 ……
文档附件:附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》项目建议书.doc附件2:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准草案.pdf附件3:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》意见反馈表.doc来源: ……
序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位 及联系电话1YY/T 0513.1-2019同种异体修复材料第1部分:组织库基本要求2020年10-11月未定全国外科植入物和 ……
来源:中检院……
文档附件: 附件1:征求意见稿.doc附件2:行业标准编制说明.doc附件3:意见反馈表.doc来源:中国食品药品检定研究院……
文档附件: 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc附件2:医疗器械标准起草人登记表.doc来源:中国食品药品检定研究院……
文档附件: 附件1:国家标准征求意见稿.docx附件2:国家标准编制说明.docx来源:中国食品药品检定研究院……
医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10月12日由国家药品监督管理局批复成立(国家药品 ……
根据强制性标准整合精简工作结论,国家药监局将《医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定》等 ……
日前,人工智能医疗器械标准化技术归口单位已由国家药品监督管理局批复成立(国家药品监督管理局2019年第82号公告),秘书处承担单位为中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)。2019年12月7日, ……