【附件】附件1:《眼科仪器间接检眼镜》征求意见稿.docx附件2:《眼科仪器间接检眼镜》编制说明.doc附件3:《眼科仪器眼内照明器第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法》征求意见稿.docx附件4 ……
2021年度第一批药械组合产品属性界定结果汇总本次汇总2020年12月1日至2021年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有 ……
根据国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于开展医用高通量测序标准化技术归口单位组建工作的函》（国械标管函〔2021〕172号）的要求，由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）开展医用高通量 ……
各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明 ……
各有关单位：根据“国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知”（药监综械注〔2021〕34号）及其“采用快速程序开展标准制订”要求，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》，我 ……
各有关单位及个人：为充分发挥医疗器械标准助推、引领产业创新发展的基础作用，满足医疗器械产业迅速发展的新形势和国家创新发展的总体要求，做好医疗器械行业标准立项工作，推动医疗器械标准更好地立足行业监管和产 ……
关于征求《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专 ……
转发关于《医用供应装置》强制性国家标准制定项目立项征求意见的函【附件】 附件1:《医用供应装置》草案稿.pdf 附件2:《医用供应装置》强制性国家标准项目申报书.pdf ……
YY0290.2—2021《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和YY067 ……
根据中国食品药品检定研究院“重组胶原蛋白”（名称暂定）标准起草验证工作及其标准制定工作的需要，现向各有关单位征集标准起草验证单位和重组胶原蛋白标准化工作组专家。有关具体要求和截止时间详见附件。 ……
京公网安备 11010502031898号
