各有关单位：根据“国家药监局综合司关于《重组胶原蛋白》等2项医疗器械行业标准立项的通知”（药监综械注〔2021〕34号）及其“采用快速程序开展标准制订”要求，按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》，我 ……
各有关单位及个人：为充分发挥医疗器械标准助推、引领产业创新发展的基础作用，满足医疗器械产业迅速发展的新形势和国家创新发展的总体要求，做好医疗器械行业标准立项工作，推动医疗器械标准更好地立足行业监管和产 ……
关于征求《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）意见的通知各有关单位及个人：按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专 ……
转发关于《医用供应装置》强制性国家标准制定项目立项征求意见的函【附件】 附件1:《医用供应装置》草案稿.pdf 附件2:《医用供应装置》强制性国家标准项目申报书.pdf ……
YY0290.2—2021《眼科光学人工晶状体第2部分：光学性能及测试方法》等63项行业标准和YY067 ……
根据中国食品药品检定研究院“重组胶原蛋白”（名称暂定）标准起草验证工作及其标准制定工作的需要，现向各有关单位征集标准起草验证单位和重组胶原蛋白标准化工作组专家。有关具体要求和截止时间详见附件。 ……
2020年，国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推进疫情防控和监管工作，大力推动医疗器械标准化各项工作，为医疗器械 ……
转发关于征集2022年度医用生物防护产品标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2022年全国医用体 ……
【附件】 附件1:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》征求意见稿.docx 附件2:《牙科旋转器械牙科种植手术用钻头》编制说明.doc 附件3:《牙科旋转器械牙科种植手术用 ……
关于征集2022年医用机器人领域标准立项提案的函为做好2022年医用机器人标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》《原国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号》（以下简称《规范》 ……
京公网安备 11010502031898号
