随着我市药监领域告知承诺制适用范围的不断深化推行，有必要对相关事项告知承诺审批后的检查处置程序、信用惩戒 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： ……
一、起草背景 ……
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制 ……
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起 ……
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