为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材 ……
来源:中国器审……
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《神经和心血管手术 ……
按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关 ……
为深入贯彻党中央、国务院关于改善市场环境和质量、建设竞争有序的现代化市场体系的决策部署,维护公平竞争的认证市场秩序,市场监管总局(认监委)近日印发《认监委关于认证人员现场审核网络签到监管系统上线运行的 ……
常兆华委员: 您提出的关于尽快推出医疗器械产品获批上市后变更管理办法的提案收悉,现答复如下: ……
为深化医疗器械审评审批制度改革,进一步指导第一类医疗器械备案工作,助推医疗器械产业高质量发展,国家药监局组织起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)和修订说明(附件1-2),现公开征求意 ……
河北省药品监督管理局关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知 各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区综合执法局: ……
在我院科研管理处组织下,经过全院各部门和课题负责人共同努力,《中国食品药品检定研究院2019-2020年度科技报告》(详见附件)编纂完成,现予发布。报告较全面总结和展示了中检院2019-2020年度科 ……
天津医疗器械审评中心问题汇总,有助于各位加深理解医疗器械方面相关细节知识。1、医疗器械生产企业为何进行产 ……