为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无 ……
12月14日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究推进视频会，听取医疗器械上市后监管法规制度研究 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
为做好GB9706.1-2020及配套并列、专用标准实施工作，国家药监局组织起草了《GB9706.1-2 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家 ……
为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》，持续优化营商环境，按照我市推行告知承诺审批制改革工作的要求，自 ……
YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准已经审 ……
12月9日，国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会，贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网 ……
为进一步夯实全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产经营企业主体责任，全面落实“四个最严”要求，着力保障药品安全有效，积极推动药品高质量发展，我局对药品相关法律法规规章进行全面梳理，形成《药品医疗器械 ……
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械 ……
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