YY/T1833.1-2022《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准已 ……
优先审批程序吉林省第二类医疗器械优先审批程序(试行)来源:吉林省药品监督管理局……
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),规范医疗器 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为 ……
沪药监规〔2022〕2号机关各处、相关直属单位:《上海市第二类医疗器械应急审批程序》已经2022年6月16日第12次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真按照执行。上海市药品监督管理局2022年6 ……
广东省药品监督管理局: 为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,推进粤港澳大湾区药品上 ……
为进一步规范伴随诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床 ……
各有关单位: 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考 ……
局机关各司局、各直属单位: 为深入贯彻党中央、国务院决策部署,全力服务保障经济社会发展大局,现就进一步加强 ……
为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现 ……