5月23日，由国家药品监督管理局主办，中国药学会、中国食品药品检定研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国健康传媒集团共同承办的2022年“药品科技活动周”启动仪式暨监管科学论坛在线举行，并面向社 ……
YY0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业 ……
沪药监通告〔2022〕10号《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号，以下简称“《生产办法》”）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号,以下简称“《经营办法》 ……
1.问：有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？答：（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门 ……
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号） ……
有关单位：为深入服务本市生物医药产业高质量创新发展，尽快提升上海市生物医药产品注册指导服务工作站的服务能级，进一步延伸医疗器械审评审批服务范围，实现对企业的个性化服务与精准扶持，特制定《上海市生物医药 ……
为扎实履行医疗器械审评职能职责，提升医疗器械审评工作的科学化、专业化水平，近日，省药监局审评中心成立医疗器械专业技术委员会，并明确了工作职责与机制。技术委员会由中心分管医疗器械审评业务的相关负责人、医 ……
来源：国家药品监督管理局……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位：《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》已经局网络安全和信息化领导小组会议审议通过，现印发给你们。请结合实际抓好落 ……
5月10日，国家药监局召开全面加强药品监管能力建设工作交流与推进会，总结《国务院办公厅关于全面加强药品监 ……
京公网安备 11010502031898号
