12月8日，由海南省政府主办、国家药监局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。本次大会 ……
12月8日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会，回顾总结2022年医疗器械法规制度研究情 ……
各有关单位： 随着数字医疗技术的快速发展，数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛。现阶段，数字疗法的临床 ……
为进一步贯彻落实党中央、国务院和市委、市政府关于“六稳六保”工作的决策部署以及全国稳住经济大盘电视电话会议精神，落实市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局支持复工复产十条措施要求，助力我市医药企业纾 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《膀胱超声 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2022年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编 ……
为进一步规范一次性使用硬膜外麻醉导管的管理，国家药监局器审中心组织制定了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位 ……
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深 ……
京药监发〔2022〕314号各相关单位： 为指导和规范导丝产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该 ……
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