各有关单位： 为规范脊柱植入物产品注册申报资料中关于临床评价的质量控制和技术审评，根据原国家食品药品监督管 ……
关于公开征求《双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各相关单位： 根据国家食品药 ……
各有关单位： 为进一步规范呼吸道病毒多重核酸检测产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据 ……
各有关单位： 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草 ……
根据中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，“临床试验机构资格认定实行备 ……
日前，记者从由国家药品监督管理局、中国生物医学工程学会在京共同主办的“第三届医疗器械创新与发展研讨会”上 ……
为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，我中心将对境内第 ……
各有关单位： 为进一步规范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联质谱法）的注册申报和技术审评，提高审评效率 ……
近日，上海联影医疗科技有限公司的“移动式C形臂X射线机”获批上市，成为上海食药监局设立“第二类医疗器械优 ……
各有关单位： 为规范医用激光光纤产品的注册申报和技术审评，我中心组织多方面专家共同起草了《医用激光光纤注册 ……
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