各有关单位： 动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是对于需临床试验审批医疗器械 ……
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监管总局令第1号，以下简称“管理办法”）的有关要 ……
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20 ……
综合和规划财务司 一、机构职责 ……
关于公开征求《麻醉机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为了规范麻醉机产品注册申报 ……
为响应国家充分利用“互联网+政务服务”，深化简政放权、放管结合、优化服务改革，提高政府效率和透明度，进一 ……
各有关单位： 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我 ……
为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根 ……
近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“ ……
关于征求《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（征求意见稿）意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位： ……
京公网安备 11010502031898号
