根据2020年9月30日发布的《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械 ……
国家药监局关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）YY/T1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用 ……
沪药监法〔2020〕234号各区市场监督管理局、临港新片区市场监督管理局，局机关各处、相关直属单位： 《上 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《电子上消化 ……
一、生物制品批签发管理如何落实新制修订《药品管理法》和《 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L6 ……
根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求，我中心按照规定遴选条件及程序，依据科学发展、技术进 ……
京药监发〔2020〕339号各区市场监管局，局机关各处室，各分局，各直属事业单位： 《北京市药品监督管理局 ……
《广东省在用医疗器械监督管理条例》草案起草工作是我局重大行政决策项目之一。为了推进行政决策科学化、民主化 ……
12月11日，国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会，全面贯彻落实国务院关于做好常态化疫情防 ……
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