为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《家用体外诊 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 2020年9月27日，国 ……
京药监发〔2020〕331号各有关单位、跨境医药电商试点企业： 跨境电商进口部分医药产品试点工作是北京建设 ……
按照《北京市药品监督管理局分局履职公告》，北京市药品监督管理局各分局于12月1日起正式履职，为做好我市医 ……
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《骨科手术器械通用 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗 ……
关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位专家组候选人的通知各有关单位和专家： 根据 ……
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州深睿博联科技有限公司生产的创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品物理组成包括安装光盘和加密狗,逻辑组成包括客户端软件、Web端软件及服务器软件。 ……
国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（2020年第77号 ……
各有关单位： 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发，促进新材料、新技术转化，根据国家药品监督管理局202 ……
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