国科发火〔2022〕94号各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各有关单位： ……
京药监发〔2022〕148号各相关单位：为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号） ……
2022年5月9日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织召开学习贯彻焦红同志关于2022年医疗器械标准立项工作批示精神专题视频会议，国家药品监督管理局医疗器械注册管理司李军处长出席会议并讲话，中 ……
5月23日，由国家药品监督管理局主办，中国药学会、中国食品药品检定研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国健康传媒集团共同承办的2022年“药品科技活动周”启动仪式暨监管科学论坛在线举行，并面向社 ……
国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知国办发〔2022〕11号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《“十四五”国民健康规划》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 ……
YY0307-2022《激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业 ……
沪药监通告〔2022〕10号《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号，以下简称“《生产办法》”）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号,以下简称“《经营办法》 ……
1.问：有关医疗医疗器械唯一标识的法规有哪些？答：（1）《医疗器械监督管理条例》第三十八条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门 ……
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告（2022年第20号） ……
有关单位：为深入服务本市生物医药产业高质量创新发展，尽快提升上海市生物医药产品注册指导服务工作站的服务能级，进一步延伸医疗器械审评审批服务范围，实现对企业的个性化服务与精准扶持，特制定《上海市生物医药 ……
京公网安备 11010502031898号
