来源：上海市药品监督管理局……
体外诊断被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，其临床应用贯穿疾病预防、诊断与鉴别诊断、治疗 ……
各有关单位： 根据国家药监局《关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知》（国药监科外〔2021 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《β-羟丁 ……
为进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况，器审中心按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办 ……
各有关企业：按照北京市医疗保障局《关于开展骨科创伤类医用耗材集中带量采购有关工作的通知》要求，目前相关企业已完成产品申报、公示质疑等工作，我中心依据企业申报信息制定了供应价格上限。现根据工作安排，开展 ……
一、《医疗器械临床试验质量管理规范》的修订背景是什么？ ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
为进一步规范增材制造椎间融合器的管理，国家药监局器审中心组织制定了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》 ……
近日，国家药监局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2022年第103号，以下简称103号公告 ……
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