（一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明： 营业执照副本； ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。 （四）境外政府医疗器械主 ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。 （四）境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产 ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）产品技术报告： （四）安全风险分析报告： （六）产品性能自测报告： （七）医疗器械检测 ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）适用的产品标准及说明： （四）产品全性能检测报告； （五）企业生产产品的现有资源 ……
（一）补办医疗器械注册证书的原因及情况说明； （二）申报者的资格证明文件； （三）医疗器械注册证书及附件的复印件； （四）所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的 ……
一、办理依据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》 二、办理部门省食品药品监督管理局医疗器械处承办。 三 ……
……
卫医政发〔2009〕18号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管 ……
（一）医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）原医疗器械注册证书： （四）境外政府医疗器械主管部门批准 ……
京公网安备 11010502031898号
