v 注册申请事项转入转出
12月,中心共接收受理部门转入注册申请事项565项,共转出审结项目538项。
v 补充资料通知单发送及补正资料接收
12月,中心发出补充资料通知单352份,接收补正资料418件。
v 专家咨询会议
12月收到专家咨询申请8项,组织召开专家咨询会议5次。
v 注册质量管理体系核查通知及结果接收
12月,中心发出注册质量管理体系核查通知单117份,接收核查结果65件。
v 创新医疗器械特别审批申请审查
12月,创新医疗器械审查办公室收到创新申请22项,组织召开13次专家审查会, 5项按特别程序审批项目。
v 优先审批医疗器械申请审核
12月,优先审批医疗器械审核办公室收到优先审批申请1项,本月无产品同意予以优先审批。
来源:CMDE
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