……
卫生部关于印发《2009年“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案》的通知 ……
工业和信息化部关于充分发挥行业协会作用的指导意见【发布时间:2009年04月13日】【来源:产业政策司】工信部产业[2009]126号 ……
关于印发X射线诊断设备等6个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知——食药监办械函[2009]95号 ……
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对输液泵/注射泵、软性角膜接触镜 ……
关于对《医疗器械注册管理办法(修订草案)》(征求意见稿)征求意见的通知 ……
编者按: 国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》(国食药监械[2008]409号,以下 ……
(一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明: (三)原医疗器械注册证书: (四)医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告: (五)适用的产品标准及说明: (六)产品 ……
(一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明: (三)产品技术报告: (四)安全风险分析报告: (五)适用的产品标准及说明: (六)产品 ……
(一)境内医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明: 营业执照副本; (三)原医疗器械注册证书: (四)适用的产品标准及编制说明: (五)产品质量跟 ……