各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实党中央、国务院 ……
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、中小企业主管部门，新疆生产建设兵团财政局、工业和信息化局：为深入贯彻习近平总书记关于“激发涌现更多专精特新中小企业”的重要指示精神，落实党中央、国务院决策 ……
为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审查指 ……
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械 ……
为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医 ……
根据《公平竞争审查条例》，起草单位起草政策措施应该按照怎样的审查标准？政策措施不得含有哪些内容？一起来看——不得含有下列限制或者变相限制市场准入和退出的内容●对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等 ……
为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（ ……
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》， ……
器审中心|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）15/10器审中心赴山东调研医疗器械创新和监管工作25/10体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨35/10经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验4 ……
6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗 ……
京公网安备 11010502031898号
