（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）适用的产品标准及说明： （四）产品全性能检测报告； （五）企业生产产品的现有资源 ……
（一）补办医疗器械注册证书的原因及情况说明； （二）申报者的资格证明文件； （三）医疗器械注册证书及附件的复印件； （四）所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的 ……
一、办理依据《中华人民共和国广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》 二、办理部门省食品药品监督管理局医疗器械处承办。 三 ……
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卫医政发〔2009〕18号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管 ……
（一）医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）原医疗器械注册证书： （四）境外政府医疗器械主管部门批准 ……
一、企业名称变更的申请材料要求： １.医疗器械注册证书原件（申请变更时提交复印件，领取变更后的医疗器械注册证书时交回原件）； 2.新的生产企业许可证（适用于境内第二类、第三类医疗器械） ……
ManufacturerAddressEuropeanRepresentativeProductModelCodeClassification:(MDDAnnexIX): Weherewit ……
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为解决目前境内第三类和境外医疗器械 ……
京公网安备 11010502031898号
