为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对输液泵/注射泵、软性角膜接触镜 ……
关于对《医疗器械注册管理办法（修订草案）》（征求意见稿）征求意见的通知 ……
编者按： 国家食品药品监督管理局发布的《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》（国食药监械[2008]409号，以下 ……
（一）医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明： （三）原医疗器械注册证书： （四）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告： （五）适用的产品标准及说明： （六）产品 ……
（一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明： （三）产品技术报告： （四）安全风险分析报告： （五）适用的产品标准及说明： （六）产品 ……
（一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明： 营业执照副本； （三）原医疗器械注册证书： （四）适用的产品标准及编制说明： （五）产品质量跟 ……
（一）境内医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明： 营业执照副本； ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。 （四）境外政府医疗器械主 ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。 （四）境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产 ……
（一）境外医疗器械注册申请表； （二）医疗器械生产企业资格证明； （三）产品技术报告： （四）安全风险分析报告： （六）产品性能自测报告： （七）医疗器械检测 ……
京公网安备 11010502031898号
