各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性 ……
各省、自治区、直辖市卫生计生委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生计生委： 为深入贯彻落实党的十九大精神和 ……
各有关单位： 为规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床 ……
国家药监局组建以来，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，2 ……
2017年是推进健康中国建设、实施“十三五”规划的重要一年。国家卫生健康委日前发布《2017年我国卫生健 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局： 根据《国务院关于修改<医疗器 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为贯彻落实《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例 ……
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创 ……
通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？根据《医疗器械临床评价技术指导原则》（总局 ……
为贯彻实施中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔201 ……
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