2019年6月20日，国家药监局和海南省政府在海南省海口市召开工作座谈会，共商推进海南自贸区医药领域创新 ……
为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，根据2019年医 ……
各有关单位： 我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关 ……
近日，国家药监局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号）》和《关于发布医疗器械注 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局： 为规范医疗机构医用耗材管理，促进医用耗材 ……
来源：国家发展改革委……
各有关单位： 为指导申请人对医疗器械可沥滤物安全性评价等相关申报资料的准备及撰写，进一步做好医疗器械产品的 ……
近期，美国食品药品管理局（以下简称FDA）负责人和医疗器械与放射健康中心(CDRH)负责人表示，因为越来 ……
根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合 ……
2019年6月4日，医疗器械京津冀互通、共享、协同发展政策研讨会在京召开。会议主要围绕落实国务院《关于全 ……
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