为进一步做好本市医疗器械注册和备案管理工作，强化注册人备案人主体责任，保障公众用械安全，北京市药品监督管理局起草了《关于实施<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>有关事项的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

        公开征集意见时间为：2022年1月5日至1月14日。

        意见反馈渠道如下：

       1.电子邮箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（邮件名称请注明：《关于实施<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>有关事项的通告》反馈意见）。

       2.通讯地址：北京市西城区枣林前街70号中环广场A座1517房间，北京市药品监督管理局医疗器械注册管理处 邮编100053。

       3.电话：010-83979561

       4.传真：010-83560852

       5.登录北京市人民政府网站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民互动”版块下的“政策性文件意见征集”专栏中提出意见。

附件：

1.关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的通告（征求意见稿）

2.《关于实施<医疗器械注册与备案管理办法><体外诊断试剂注册与备案管理办法>有关事项的通告（征求意见稿）》起草说明

北京市药品监督管理局

2022年1月4日

来源：北京市药品监督管理局