2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三 ……
为切实加强对全市医疗器械注册人、进口医疗器械代理人不良事件监测工作的监督管理，督促医疗器械注册人和进口医 ……
北京市创新、优先及人工智能医疗器械产品名单（数据更新至2024年6月18日）国家药监局批准注册的本市第三类创新医疗器械产品序号时间企业名称产品名称注册证号12015年博尔诚（北京）科技有限公司Sept ……
全面贯彻党的二十大精神，认真落实全国新型工业化推进大会部署，充分体现重大技术装备创新发展成果，支撑优化实施首台（套）重大技术装备政策体系，经地方工业和信息化主管部门、央企集团、相关行业协会推荐，专家评 ……
各相关单位： 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实党中央、国务院 ……
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、中小企业主管部门，新疆生产建设兵团财政局、工业和信息化局：为深入贯彻习近平总书记关于“激发涌现更多专精特新中小企业”的重要指示精神，落实党中央、国务院决策 ……
为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审查指 ……
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械 ……
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