为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直 ……
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断 ……
各有关单位： 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，参考 ……
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（ ……
2024年3月，由全国科技评估标准化技术委员会、中国科技评估与成果管理研究会、科技部科技评估中心联合组织 ……
2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三 ……
近日，省药监局制定印发了《2024年江苏省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作要点》。 ……
一、检查主体 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）14/2国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函 药监综药管函〔2024〕13 ……
各地级以上市市场监督管理局： 为进一步鼓励医疗器械创新，加强研审联动，推动医疗器械产业高质量发展，根据国家 ……
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