在医疗器械注册申报时，注册单元划分是一个非常重要的事项，因其与产品注册、生产、销售等多环节密切相关而备受 ……
12月20日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌 ……
沪科〔2024〕466号各有关区人民政府，市政府有关委、办、局，各有关单位: 经市政府同意，现将《上海市促 ……
来源：中国器审……
中华人民共和国国务院令第797号《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过，现予公布，自2025年1月20日起施行。总理李强2024年12月6日国务 ……
近年来，我国医疗机器人行业发展逐渐进入“快车道”。北京作为国内最早开展手术机器人研究的城市，在技术创新、 ……
各有关单位： 为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作，我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指导原 ……
为进一步加快发展新质生产力，持续优化营商环境，激发企业创新动力和市场活力，近日，市药监局在京召开创新医疗 ……
国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)(2024年第151号)2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作 ……
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