随着我国医疗器械监管环境的不断成熟和完善，境外企业来华注册上市的意愿强烈。为使境外企业更好地了解我国医疗 ……
山东省药品监督管理局关于印发《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知各市市场监督管理局，省局相关处室、单位： ……
2019年9月13日FDA发布了最终版“特殊型510(k)申请指导原则”（以下简称“新指导原则”）。该新指导原则连同前段时间FDA发布的“缩略型”510(k)申请指导原则”取代了1998年发布的指导原 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸 ……
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：党中央、国务院高度重视医养结合工作，党的十八大以来作出一系列重大决策部署，医养结合的政策体系不断完善、服务能力不断提升，人民群众获得感不断增强。 ……
各相关单位： 为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创 ……
2019年10月16日，国家医疗保障局印发了《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分 ……
各有关单位： 为进一步保护和促进公众健康，满足临床急需，规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集 ……
医疗器械质量安全和创新发展是建设健康中国的重要保障。为服务湖北省医疗器械产业发展，深化供给侧结构性改革， ……
关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国 ……
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