各有关单位：
        为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。
        如有任何意见、建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年12月18日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人：王泽华、程玮璐
        电话：010-86452511
        电子邮箱：chengwl@cmde.org.cn

        附件：

        1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.反馈建议表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月30日

来源：CMDE