根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定,经依托单位自愿申请 ……
关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位: 为指导申 ……
2020年10月,《智能制造能力成熟度模型》和《智能制造能力成熟度评估方法》两项国家标准发布。工业和信息化部组织中国电子技术标准化研究院等单位,开展标准宣贯和能力成熟度评估推进工作,通过“智能制造评估 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体 ……
2018年9月,国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同 ……
2016年,北京在全国率先出台《北京市医疗器械快速审评审批办法》,市药监局通过简化优化注册审批流程、减少 ……
为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医 ……
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品“锚定球囊扩张导管”注册申 ……
沪药监械注〔2021〕6号各相关单位: 为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发 ……