根据标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《智慧健康养老服务平台参考模型》等8项行业标准和《电声学确定声级计自由场响应修正值的方法》等5项推荐性国家标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步 ……
国卫办医函〔2021〕254号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为落实《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）有关工作要求，进一步加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器 ……
国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》指出，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党 ……
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见 为进一步加强医疗器械临床 ……
为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离 ……
关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为进一步规范微导管的注册申 ……
为落实国家重大战略部署，进一步释放医疗器械审评审批改革红利，鼓励和促进医疗器械产业聚集地区创新发展，经中 ……
各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请人进行金属接骨板内固定系统产品注册申报，我中心组织起草了《金属接 ……
各有关单位： 为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展，促进创新转化，根据国家药监局第一批新材料监管科学研究 ……
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