随着医疗器械电子化、智能化水平的快速提升和人民群众健康消费需求的持续增长，电子血压计、血糖仪、助听器等家用医疗器械已成为百姓健康生活中不可或缺的部分。在全球倡导绿色发展的大背景下，医疗器械产品的有害物 ……
为进一步推进《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》落实，市药品监管局发布《春雨行动创新成果转化操作手册(医疗机构端)》。详见↓识别二维码即可查看延伸阅读：三部门联合印发《上海市开 ……
各有关单位： 为进一步提高主文档登记内容的规范性，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称国家药监 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制定计划的有关要求，我中心组织编制了《射频消融 ……
为切实帮助企业准确解读审评发补意见、高效推进整改工作，避免出现理解偏差，致使补正资料不符合审评标准，陷入反复修改的困境，上海市医疗器械化妆品审评核查中心在梳理编制共性及个性化合规指引的基础上，结合各类 ……
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线……
为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备 ……
5月31日，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称《工作方案》）等相关文件。相较征求意见稿，《工作方案》整体框架变化不 ……
一、征求意见公示：1.关于公开征求《吻合口加固片注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布时间：2026-5-11截止时间：2026-6-11状态：征求中内容简介：根据国家药品监督管理局医疗器械注 ……
5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天 ……
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