序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位及联系电话1GB/T22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求2019年9月北京全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化 ……
各有关单位及个人：为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会上报的关于《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 ……
现发布《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》等两项强制性卫生行业标准，其编号和名称如下： ……
关于征集2020年度医用增材制造技术标准预立项提案的通知为做好2020年医用增材制造技术标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号）（以下 ……
各有关单位及个人：为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现对全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会上报的关于《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的 ……
我单位已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制，现就说明书内容向社会公开征求意见，详见附件。请于2019年2月15日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负 ……
YY0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，其中，强制性标 ……
2018年12月14日，国家局医疗器械标准管理中心在北京召开《医疗器械唯一标识系统基础术语》标准审定会，来自国家局器械注册司和器械监管司有关领导、标准技术专家组和相关企业代表共30余人参加了本次会议。 ……
2018年12月10日-11日，械标所在北京召开了2018年有源医疗器械标准重点问题研讨会。各有源医疗器械技委会秘书长、有源医疗器械技委会秘书处承担单位和正在组建的有源植入物分技委及医用电声、人工智能 ……
关于对《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》国家标准申请立项项目公开征求意见的通知各有关单位及个人： 为进一步做好 ……
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