转发关于征集2020年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知附件:《医疗器械标准立项提案表》.doc转发关于征集2020年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知附件:《医疗器械标准立项 ……
附件:《医疗器械标准立项提案表》.doc来源:中国食品药品检定研究院……
说明:1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出,不代表对其产品安全性和有效性的认可,仅作为医疗器械产品注册和备案的参考;结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别,不代表相关产品注册 ……
转发关于征集2020年度医用注射器(针)标准预立项提案的通知 附件1:《医疗器械标准立项提案表》.doc ……
序号宣贯标准编号宣贯标准名称时间地点技委会或归口单位及联系电话1GB/T22576.1-2018医学实验室质量和能力的要求第1部分:通用要求2019年9月北京全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化 ……
各有关单位及个人:为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现对全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会上报的关于《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 ……
现发布《X射线计算机体层摄影质量控制检测规范》等两项强制性卫生行业标准,其编号和名称如下: ……
关于征集2020年度医用增材制造技术标准预立项提案的通知为做好2020年医用增材制造技术标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号)(以下 ……
各有关单位及个人:为进一步做好医疗器械国家标准立项工作,根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,现对全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会上报的关于《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的 ……
我单位已完成16个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公开征求意见,详见附件。请于2019年2月15日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及项目负 ……