各有关单位:根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》和现行标准立项工作的要求,为提前做好2026年医疗器械标准立项的准备工作,现向各相关单位征集2026年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目提案。现将相关 ……
各有关单位:根据2025年医疗器械标准制修订工作安排,现公开征集2025年度医用机器人标准拟制修订项目参与起草及验证单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:一、拟制修订标准项 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为摸清底数,我院统计了截至2025年2月11日,75个新版GB9706系列标准 ……
各有关单位:为做好2026年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现征集2026年度人工智能医疗器械领域标准预立项提案,现将相关事项及要求通知如下 ……
各有关单位:按照《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》和《医疗器械行业标准立项原则》等规定,并根据上级主管部门关于医疗器械标准化制修订工作的相关要求,为进一步完 ……
各有关单位:为做好2026年医用机器人标准预立项工作,依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),现向各位专家及相关单位征集2026年度医用机器人领域标准预立项提案,现将相关事项及要求 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2025年1月2日,75个新版GB9706系列标 ……
12月5日—6日,中检院(器械标管中心)召开2025年有源、无源、体外诊断医疗器械行业标准立项工作会。中检院副院长路勇出席会议并讲话,国家药监局器械注册司有关同志参加会议。会议强调,医疗器械标准化工作 ……
各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求,为全面摸清底数,我院统计了截至2024年12月6日,75个新版GB9706系列 ……
各有关单位:医用机器人标准化技术归口单位在2020年9月经国家药监局批准成立,负责医用机器人领域的行业标准制修订,秘书处承担单位为中检院。第一届归口单位专家组工作已满五年,根据国家药监局《医疗器械标准 ……