2019年3月26日，诊断试剂检验技术及检验规范研讨会暨“三品一械”检验技术丛书体外诊断试剂分册定稿会在广州召开。中检院体外诊断试剂检定所、中国医药科技出版社以及来自江苏、北京、广东等医疗器械检验机构 ……
转发关于征集放射治疗、核医学和放射剂量学设备2020年医疗器械标准项目的通知附件：医疗器械标准立项提案表.doc-------------------------------------------- ……
转发关于征集医用临床检验实验室和体外诊断系统2020年标准制修订项目的通知附件：医疗器械标准立项提案表.docx-------------------------------------------- ……
为做好2019年国家医疗器械抽检工作，加强上市后医疗器械产品质量监管，根据《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械监督抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6号）要求，2019年3月5日至3月7日 ……
各有关单位及个人：由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改，并形成第1号 ……
2019年2月27日，医疗器械标准管理中心在北京召开了医用机器人标准化技术归口单位筹建专家论证会。国家药品监督管理局（以下简称国家局）医疗器械注册管理司李军处长出席会议并讲话。医用机器人领域相关专家、 ……
转发关于征集2020年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知附件：《医疗器械标准立项提案表》.doc转发关于征集2020年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知附件：《医疗器械标准立项 ……
附件：《医疗器械标准立项提案表》.doc来源：中国食品药品检定研究院……
说明：1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册 ……
转发关于征集2020年度医用注射器（针）标准预立项提案的通知 附件1：《医疗器械标准立项提案表》.doc ……
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