2025年6月26日，国家标准化管理委员会公布国家标准验证点（第二批）名单，中检院正式成为人工智能医疗器械领域唯一的国家标准验证点，标准化工作迈上新台阶。国家标准验证点是由国家标准化管理委员会组织论证 ……
为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的 ……
各有关单位及专家：按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，医用机器人标准化技术归口单位对《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年6月9日，76个新版GB9706系列标准检 ……
各有关单位及专家： 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机 ……
各有关单位及专家： 根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位已组织完成了《医疗器械可靠性与维修性术语》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开 ……
各有关单位：为加强对医用机器人标准的理解和掌握，保障标准顺利实施，中检院作为医用机器人标准化技术归口单位的秘书处承担单位，定于近期组织召开2025年医用机器人行业标准宣贯培训。现将有关事项通知如下：一 ……
各相关单位及个人：为进一步贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准实施评价工作细则》相关要求，实现标准闭环管理，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会（SAC/TC221）现组织开展GB ……
各有关单位：为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，落实2025年医疗器械标准宣贯工作计划，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技 ……
各有关单位：根据国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”标准化工作的需要，参照《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的有关要求，现面向全国各有关单位公开征集专家候选人，具体要求通知如下：一、征 ……
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