为了配合《中国药典（2020版）》的制修定以及新版《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局令 ……
YY0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日 ……
YY0462—2018《牙科学石膏产品》、YY1027—2018《牙科学水胶体印模材料》等2项医疗器械行 ……
2018年6月14日，“三品一械”检验技术丛书医疗器械分册编写启动会在京召开。我院医疗器械检定所、医疗器 ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会 ……
附件1：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》征求意见稿.pdf附件2：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》编制说明.pdf附件3：意见反馈表.docx来源：中国 ……
为贯彻落实医疗器械编码工作部署，医疗器械标准管理中心（以下简称中心）于2018年4月8日网上公开征集医疗器械唯一标识相关标准技术专家，我中心在综合考虑专业背景、前期参与唯一标识工作情况及代表性等因素， ……
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，做好医疗器械命名工作的技术支撑，械标所于2018年5月10日至11日在北京召开医疗器械命名技术工作研讨会。原食品药品监管总局器械注册司（暂）李军处长出席会议，医 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2018 ……
现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： ……
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