各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委： 为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会 ……
附件1：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》征求意见稿.pdf附件2：《医疗器械质量管理体系YYT0287-2017应用指南》编制说明.pdf附件3：意见反馈表.docx来源：中国 ……
为贯彻落实医疗器械编码工作部署，医疗器械标准管理中心（以下简称中心）于2018年4月8日网上公开征集医疗器械唯一标识相关标准技术专家，我中心在综合考虑专业背景、前期参与唯一标识工作情况及代表性等因素， ……
为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，做好医疗器械命名工作的技术支撑，械标所于2018年5月10日至11日在北京召开医疗器械命名技术工作研讨会。原食品药品监管总局器械注册司（暂）李军处长出席会议，医 ……
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药品监督管理局组织开展了2018 ……
现发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下： ……
YY/T0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业 ……
2017年，我国签发疫苗4388批、约计7.12亿人份；血液制品4387批、约计0.71亿瓶；血筛试剂9 ……
（原创2018-03-09CMDE中国器审） 微创手术与传统外科手术相比，手术造成的人体创口较小，但是对医 ……
各有关单位：为提前做好2019年医疗器械标准预立项的准备工作，现向各有关单位征集2019年辅助生殖技术领域标准预立项提案。发文通知见附件3。现将相关事项及要求通知如下：基于监管和行业质控的需求，请在必 ……
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