各有关单位：为了更好地贯彻实施归口技术领域相关医疗器械标准，落实2025年医疗器械标准宣贯工作计划，全国医用电器标准化技术委员会（SAC/TC10)、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技 ……
各有关单位：根据国家药监局“医疗器械唯一标识（UDI）”标准化工作的需要，参照《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的有关要求，现面向全国各有关单位公开征集专家候选人，具体要求通知如下：一、征 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年5月7日，76个新版GB9706系列标准检 ……
本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共366个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品73个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品148个，建议按照I类医疗器械管理的产品33个，建议按照药械组合产品判定程序界定管 ……
各有关单位：为贯彻落实《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等文件精神，充分了解医用光学和仪器领域标准的实施情况，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，现 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年4月3日，76个新版GB9706系列标准检 ……
本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共168个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品24个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品4 6个，建议按照I类医疗器械管理的产品65个，建议不单独申报的产品 ……
为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训参与度，促进各项医疗器械标准顺利 ……
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年3月4日，75个新版GB9706系列标准检 ……
中检院关于征集2025年度人工智能医疗器械标准拟制修订项目参与起草及验证单位的通知各有关单位：根据工作安排，现公开征集2025年度人工智能医疗器械标准拟制修订项目参与起草及验证单位。符合条件的单位可以 ……
京公网安备 11010502031898号
