京药监发〔2022〕168号各药品、医疗器械经营企业： 为全面加强药品医疗器械经营企业疫情防控工作，保障人民群众身体健康安全，我局制定印发《药品医疗器械经 ……
按照国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》规定，核查中心公布了最新聘任的52名国家级医疗器械生产检查员名单。根据《医疗器械监督检查员管理办法（征求意见稿）》，国家级检查员将在全国范围内承 ……
0101一季度净利黑马，销售结构引关注 今年一季度，体外诊断行业的业绩榜单再次发生变化。安旭生 ……
近日，多家OK镜供应商股价普遍上涨，据悉这或与一份在业内流传的内部文件相关。这份文件名为《国家卫健委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》(下称：《内部文件》)，发文单位 ……
6月13日，国家工信部发布《关于农业、建筑、医疗、矿山领域机器人应用优秀场景名单的公示》，公布了4个领域里的机器人优秀应用场景。医疗领域共有25个应用场景入选，分为5个方向，包括：辅助诊断机器人、康复 ……
导读——1、缘起：政策面推动国产创新。在“十四五”规划指导下，国产器械创新审批上市加速，同时国产神经介入器械随着疗法成熟逐步获批上市。高值耗材国家带量采购趋于常态化，神经介入区域性集采在浙江、河北陆续 ……
随着可降解支架、药物涂层球囊等新兴技术的突破，冠脉介入耗材凭借其微创、快速、安全有效等优势，占有近90%市场份额，顺势成为之中最活跃赛道。不仅初创企业层出不穷，而且国内已有13家心血管耗材企业走向IP ……
为进一步服务科技高水平自立自强，鼓励医疗器械企业开展关键核心技术产品研发创新，上海证券交易所（以下简称上交所）于6月10日发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适 ……
6月9日，国家药监局召开进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管电视电话会议，总结前一阶段新冠病毒检测试剂质量安全监管工作情况，交流工作经验，深入推进全系统持续开展新冠病毒检测试剂质量安全监管。国家药监 ……
2022年6月6日,国家药监局器械标管中心组织召开医疗器械行业2022年中国标准创新贡献奖专家论证会。国家药监局器械注册司注册研究处有关负责人出席会议并讲话。标准化专家、各申报单位相关领导和有关人员共 ……
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