近日，根据北京医保局发布的《北京医保局北京健康委北京人社局关于规范调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》显示:“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”医疗服务项目将纳入北京市甲类医保支付目录，项目价格降 ……
8月31日，国家市场监督管理总局审议通过了《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称两个《办法》)，自2021年10月1日起施行。9月2日，国家药监局器械注册司注册一 ……
截止今日，46家IVD企业2021年半年报已经全部公布完毕，超七成企业实现总营收和净利润双双“报喜”。这46家IVD企业涵盖了生产、流通（贸易）、服务（第三方医学检验）等。 简单总结2021 ……
医疗器械审评审批你问我答一、基础篇 二、受理篇 三、注册检验篇 四、体系核查篇 五、审评篇 ……
日前，山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管 ……
“CT、超声、DR等设备80%，甚至90%都被跨国公司垄断。而GPS三家就占据了70%以上的份额。”2010年，时任东软集团国家数字医学影像设备工程技术研究中心主任郑全录对媒体表示。10年之后，这一格 ……
PART.1联合国采购的整体情况近期，联合国项目事务署正式对外发布2020年联合国采购年度统计报告（ASR），对39个联合国机构提交的数据进行了汇总和整理，在全球新型冠状病毒（COVID-19）持续爆 ……
新华社北京8月24日电国务院总理李克强日前签署国务院令，公布《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（以下简称《条例》），自2022年3月1日起施行。《条例》深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服” ……
近日，记者从国家药监局信息中心（以下简称信息中心）获悉，医疗器械唯一标识（UDI）服务公益平台（以下简称 ……
杭州市局创新探索第一类医疗器械产品分级备案杭州市现有第一类医疗器械生产企业505家，约占全省的1/3。近三年来，全市第一类医疗器械产品备案业务办理量激增，2018年办件量为1092件，2019年为17 ……
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